دو فصلنامه نقد و تحلیل آراء قضایی

دو فصلنامه نقد و تحلیل آراء قضایی

واکاوی رأی وحدت رویه 615 دیوان عالی کشور در خصوص حقوق اختراعات دارویی

نوع مقاله : نقد رای وحدت رویه

نویسندگان
1 عضود هیات علمی دانشگاه تهران
2 دانش آموخته کارشناسی ارشد حقوق مالکیت فکری دانشگاه تهران
چکیده
اختراعات دارویی یکی از حوزه‌های استراتژیک کشورها تلقی می‌شود و حق اختراع اعطایی می‌تواند نقش حیاتی در توسعه فعالیت شرکتهای دارویی داشته باشند اما تعیین این‌که چه موضوعاتی می‌توانند مشمول حمایت حقوقی قرار گیرد همیشه محل مطالعه و بررسی قرار داشته است. به‌گونه‌ای که اختراعات محصولی، فرایندی، کارکرد جدید، کشفیات دارویی، ترتیبات و ترکیبات دارویی و فرمولهای دارویی از مسایل موردبحث در ذیل نظام حق اختراع قرار دارند. در قانون ثبت اختراعات 1310 باوجود قلمرو گسترده موضوعات قابل ثبت، فرمولها و ترتیبات دوایی از دایره حمایت خارج می‌شوند امری که منجر به تحلیلهای متفاوتی در محاکم و صدور رأی وحدت رویه 615 دیوان عالی کشور شده است. مقرره اخیر در قانون ثبت اختراعات 1386 تکرار نشده اما کشفیات علمی، منابع ژنتیک و فرایندهای اساساً بیولوژیک نیز نمی‌توانند به‌عنوان اختراع ثبت شوند بنابراین ابهام درباره حدودوثغور اختراعات دارویی با عنایت به تنوع ابداعات دارویی باقی و محل مداقه و تأمل قرار داشته و انجام پژوهش در این زمینه را جدی کرده است. مقاله حاضر با روش تحلیلی توصیفی سرانجام نتیجه می‌گیرد که چند فرض درباره مفهوم «فرمول و ترتیبات دارویی» مانند ممنوعیت ثبت اختراعات محصولی، فرایندی، ترادف ترتیبات و ترکیبات دارویی، منع ثبت داروهای کشف شده و ترتیبات دارویی از حیث تقدم و تاخر عناصر دارویی وجود دارد که به نظر می‌رسد فرض منع ثبت اختراعات محصولی و منبع ثبت داروهای کشف شده و ترادف ترتیبات و ترکیبات قویتر است. اگرچه مطابق تغییرات بعدی نظام حقوقی ایران، داروهایی که جنبه کشف داشته یا از منابع بکر ژنتیکی باشد با ممنوعیت ثبتی روبرو هستند و در سایر موارد اصولاً نباید مانعی مشاهده شود.
کلیدواژه‌ها

عنوان مقاله English

A reading of the Binding Precedent 615 Rendered by the Supreme Court Regarding the Rights of Pharmaceutical Patents

نویسندگان English

zahra shakeri 1
Hooman Shahrokh 2
1 University of Tehran
2 Master of Intellectual Property Law at Faculty of Law & Political Science, University of Tehran
چکیده English

Pharmaceutical inventions are considered as strategic for all countries, and the patent granted can play a vital role in the development of the activities of pharmaceutical companies. However, determining what issues can be subject to legal protection has always been a subject a study and investigation. In such a way that inventions related to products, processes, new functions, pharmaceutical discoveries, pharmaceutical processes and compositions, and pharmaceutical formulas are covered by the patent system. In the Patent Law of 1931, despite the wide range of patentable items, pharmaceutical formulas and processes are excluded from the scope of protection, which has led to different analyses in the courts and the issuance of binding precedent 615 of the Supreme Court. The aforementioned provision has not been repeated in the Patent Law of 2016, but scientific discoveries, genetic resources and basically biological processes cannot be registered as inventions either. Therefore, uncertainty concerning the limits of pharmaceutical inventions, considering the diversity of pharmaceutical innovations, has remained and has been a subject for careful examination and reflection, providing a serious motivation for further research in this field. The present article, employing a descriptive analytical method, finally concludes that there are several assumptions about the concept of "pharmaceutical formula and processes", such as the prohibition of registration of patents regarding products and processes, the sorting of pharmaceutical processes and compositions, the prohibition of the registration of discovered drugs and pharmaceutical processes in terms of the chronological order in which medicinal elements are used of which it seems that the assumption of prohibition of patents regarding products, the prohibition of registration of discovered drugs and the sorting of pharmaceutical processes and compositions is stronger. However, according to subsequent changes in Iranian legal system, drugs that have a discovery aspect or are taken from natural genetic sources are prohibited from being registered. In all other cases, there should basically be no prohibition.

کلیدواژه‌ها English

Pharmaceutical patents
Patents
pharmaceutical arrangements and formulations
Discoveries
الف-منابع فارسی
1.  بهادری جهرمی, زهرا و زهرا شاکری (1400)، «اصل اعتبار گواهینامه ثبت اختراع و اعمال آن در نظام حقوقی ایران»، حقوق خصوصی، 18 (1).
2.  پروین، محمدرضا (1388)، «ثبت اختراعات دارویی و بررسی چالشهای حقوقی آن»، حقوق پزشکی، شماره 8، بهار 1388.
3.  رأی وحدت رویه شماره 615 هیات عمومی دیوان عالی کشور، روزنامه رسمی مورخ 31/03/1376، شماره 15233.
4.  حبیبا، سعید و مهدی معلی (1396)، حمایت حقوقی از نوآوریهای زیست فناوری، چاپ دوم، تهران: انتشارات سمت.
5.  شیخی، مریم (1394)، اصول حقوق مالکیت فکری، چاپ اول، تهران: نشر میزان.
6.  صادقی، محسن و فاطمه، رفعتی (1399)، «امکان‌سنجی ثبت داروهای پلی‌مرف به‌عنوان اختراع در حقوق ایران و آمریکا»، حقوق پزشکی، سال چهاردهم، شماره پنجاه و دوم، بهار 1399.
7.  صادقی، محسن (1387)، حمایت از ابداعات دارویی و الحاق به سازمان تجارت جهانی، چاپ اول، تهران: نشر میزان.
8.  عزیزی مرادپور، حمید و ایران نژاد، محمدرضا (1399)، «چالشهای بین حق دسترسی به دارو و اختراعات دارویی»، فصلنامه پژوهشهای حقوقی میان رشته‌ای، دوره اول، شماره چهارم، زمستان 1399.
9.  میرزایی، اقبالعلی (1390)، قانون متروک: مبانی، مفهوم و مصادیق، مجله حقوقی دادگستری، شماره 74، تابستان 1390.
10. میرزایی، اقبالعلی (1394)، مفهوم و صورتهای نسخ قانون، مجله حقوقی دادگستری، شماره 90، تابستان 1394.
11. هاشمی باجگانی، سید جعفر و میثم سبحانی (1401)، ارزش و اعتبار نظریه کارشناسی در حقوق ایران و فرانسه، تمدن حقوقی، شماره 10، بهار 1401.
ب-منابع خارجی
12. Gurgula, Olga (2020) ,» Strategic Patenting by Pharmaceutical Companies – Should Competition Law Intervene?«, IIC- International Review of Intellectual Property and Competition Law, 51, 1062–1085. Available at: https://www. ncbi. nlm. nih. gov/pmc/articles/PMC7592140/pdf/40319_2020_Article_985. pdf last seen: 29/05/2024
13. Guo, Yang, et al. (2013), »Patent indicators: a window to pharmaceutical market success«, Expert Opinion on Therapeutic Patents, 23 (7), 765-771. Available at: https://www. tandfonline. com/doi/epdf/10. 1517/13543776. 2013. 792806? needAccess= true, last seen: 29/05/2024
14. Lane, J. P., & Flagg, J. L. (2010). Translating three states of knowledge-discovery, invention, and innovation. Implementation Science, 5 (1), 9, p. 4. Available at: https://implementationscience. biomedcentral. com/articles/10. 1186/1748-5908-5-9, last seen: 29/05/2024
15. Lobanovska, M., & Pilla, G. (2017), »Penicillin’s discovery and antibiotic resistance: Lessons for the future? «,The Yale journal of biology and medicine, 90 (1). Available at: https://www. researchgate. net/publication/315900937_Penicillin's_Discovery_and_Antibiotic_Resistance_Lessons_for_the_Future, last seen: 29/05/2024
16. Mathur, Vipin (2012), »Patenting of Pharmaceuticals: An Indian Perspective«, International Journal of Drug Development & Research, 4 (3), 27-34 Available at: https://www. ijddr. in/drug-development/patenting-of-pharmaceuticals-an-indian-perspective. pdf, last seen: 29/05/2024

17. Pistilli, Tony (2021), »Pharmaceutical Patent Regulation in the United States«, Available at: https://www. theactuarymagazine. org/pharmaceutical-patent-regulation-in-the-united-states/, last seen: 29/05/2024

18. Shanta Afrin; Vikas Gupta (2023), »Pharmaceutical Formulation«, StatPearls Publishing; 2023, Available at: https://www. ncbi. nlm. nih. gov/books/NBK562239/#__NBK562239_ai__, last seen: 13/07/2023

19. T-321/05 - AstraZeneca v Commission (2010), Available at: https://curia. europa. eu/juris/liste. jsf?num=T-321/05&language=en, last seen: 13/07/2023
20. World Intellectual Property Organization. Learn from the past, create the future: Inventions and patents (2007). Available at: https://www. wipo. int/edocs/pubdocs/en/patents/925/wipo_pub_925. pdf, last seen: 29/05/2024
ارسال نظر در مورد این مقاله
نام را وارد کنید.
نشانی پست الکترونیکی را به درستی وارد کنید.
وابستگی سازمانی را به درستی وارد کنید.
توضیحات را وارد کنید (حداقل 50 حرف)
CAPTCHA Image
شناسه امنیتی را به درستی وارد کنید.